Ксалатамакс (глазные капли): инструкция по применению, аналоги препарата

Ксалатамакс – раствор капель глазных для снижения внутриглазного давления. Применяется в офтальмологии при лечении открытоугольной глаукомы и внутриглазной гипертензии.

Фармакологическое действие

Латанопрост в составе раствора Ксалатамакс является синтетическим аналогом простагландина F2, со способностью снижать внутриглазное давление посредством увеличения оттока внутриглазной влаги и оказывать общее противоглаукомное действие. Действие латанопроста направлено на увеличение увеосклерального оттока, не оказывая влияния на продукцию влаги и гематоофтальмический барьер. Внутриглазное давление начинает снижаться через 3-4 ч. после внесения препарата, максимальный эффект наступает спустя 8-12 часов, действие продолжается до 24 ч.

Описание препарата

Дополнительные компоненты – хлорид натрия, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат, дистиллированная вода.

Латанопрост является аналогом простагландина, увеличивающим отток излишней жидкости из глаз, что оказывает противоглаукомное лечение и снижает внутриглазное давление.

Стоимость препарата в аптеках 450 – 500 рублей.

Побочные действия

• Раздражение или дискомфорт глаз (чувство жжения, «песок» в глазах, зуд и покалывание), блефарит, боль, покраснение конъюнктивы.
• Усиление пигментации радужки, отек век и роговицы, конъюнктивит, увеличение числа, длины и толщины ресниц, а также пушковых волос.
• Кератит, ирит/увеит, макулярный отек (включая цистоидный), затуманивание зрения, изменение направления в росте ресниц.
• Потемнение кожи век, сыпь, местные кожные реакции.
• Головокружение, головная боль.
• Бронхоспазм, одышка.
• Боли в суставах и мышцах, неспецифические боли в области груди.

Инструкция по применению

До того как применять «Ксалатамакс», обязательно нужна консультация с окулистом. Капли для глаз капают в область конъюнктивального мешка больного глаза по 1 кап. однократно в сутки, вечером. Если капать медпрепарат чаще, его эффективность может снизиться. Если была пропущена инстилляция, следующую дозировку удваивать не нужно. Длительность курса и необходимость в повторном лечении врач определяет индивидуально, исходя из клинической картины и течения недуга.

Противопоказания

В период беременности и лактации препарат принимают под наблюдением врача. Кормящим мамам и беременным женщинам врач в отдельных случаях может назначить медсредство под личным усиленным контролем, поскольку точных данных о безопасности лекарственного средства нет. «Ксалатамакс» нельзя применять в следующих ситуациях:

• сверхчувствительность к медпрепарату;
• возраст до 18 лет.

Особо осторожно применяют медсредство при таких патологиях:

• глаукома врожденного, воспалительного характера;
• повреждения хрусталика в задней капсуле;
• афакия;
• предрасположенность к макулярному отеку;
• псевдоафакия.

Побочные явления

При закапывании офтальмологических капель могут возникнуть такие нежелательные явления, как:

Возможно чувство дискомфорта сразу после закапывания.

• Зрительный аппарат: жжение;
• чувство присутствия чужеродного тела в глазу;
• зуд;
• болевые ощущения;
• отечность век;
• ирит;
• покраснение конъюнктивы;
• нечеткость зрения;
• кератит;
• конъюнктивит;
• блефарит;
• макулярный отек;
• роговичные эрозии и отеки;
• увеит;
• точечные эрозии тканей;
• нарушения роста и размеров ресниц.

Система дыхания:

одышка;приступ бронхообструкции при астме.ОДА:

ЦНС:

головокружения.Дерматология:

гиперпигментация век;потемнение окологлазной кожи.Боли в области грудной клетки.

Взаимодействие

• Латанопрост проявляет синергизм по отношению к снижению давления внутри глаза при совместном применении с адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы или адреномиметиками или частичный синергизм — при параллельном использовании с М-холиномиметиками.
• Если медсредство закапывать совместно с каплями, включающими тиомерсал, это может привести к преципитации. Вследствие этого медпрепараты нужно применять с паузой не менее, чем 5 мин.
• При одновременном использовании «Ксалатамакса» с другим аналогом простагландина внутриглазное давление может повыситься парадоксально.

Симптомы передозировки

Если превышена доза, могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• раздражения слизистой зрительного органа;
• покраснение эписклеры или конъюнктивы.

При возникновении симптомов передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед началом Лечения раствором Ксалатамакс пациент должен быть предупрежден о возможной гиперпигментации радужки и век, аномальном росте ресниц и пушковых волос. Особенно это актуально для людей с назначением препарата только в один глаз, ведь изменение цвета необратимо после отмены препарата.

Препарат включает бензалкония хлорид, консервант абсорбирующийся контактными линзами. Поэтому, перед внесением его в глаз, линзы необходимо снимать и вставлять вновь только спустя 20 минут после закапывания.

Пациентам, после инстилляций раствора отмечающим преходящее затуманивание зрения, стоит отказаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами.

Флакон нужно плотно закрывать после использования. Не прикасаться носиком дозатора к глазу.

Хранить раствор Ксалатамакс необходимо в затемненном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности, указанный на упаковке — 2 года. Раствор во вскрытом флаконе годен не более 4-х недель.

Ксалатамакс

Действующее вещество:

Латанопрост* (Latanoprost*)

Фармгруппа:

Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Средняя цена в аптеках

Ксалатамакс, глазные капли 0.005%, 2,5 мл*

Препарат Ксалатамакс является противоглаукомным препаратом. Действующее вещество является аналогом простагландина и в основном увеличивает количество оттекаемой жидкости.

В результате выраженность внутриглазной гипертензии снижается. Эффект сохраняется до 24 часов.

Ксалатамакс представляет собой глазные капли.

Выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости, действующим веществом в которой является:

Латанопрост (в 1 мл содержится 0,050 мг).

Среди вспомогательных компонентов выделяют:

Натрия хлорид 4,1 мг, вода очищенная до 1 мл, бензалкония хлорид 0,2 мг, гидрофосфат натрия 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,6 мг.

Препарат в объеме 2,5 мл (0,005%) помещен во флакон, снабженный пипеткой-дозатором и крышкой. Продается в картонных пачках вместе с инструкцией по применению.

Показания

Препарат Ксалатамакс назначают при повышенном внутриглазном давлении, а также при открытоугольной глаукоме.

Способ применения

Препарат Ксалатамакс закапывают в область конъюнктивального мешка один раз в сутки по одной капле, обычно вечером.

Если по каким-либо причинам прием препарата был пропущен, то далее продолжают в обычной дозировке, а не удвоенной. Если использовать препарата чаще одного раза в сутки, то эффективность его снижается.

Общая продолжительность лечения и назначение повторных курсов определяется только специалистом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Латанопрост может усиливать действие других лекарств, снижающих внутриглазное давление (бета-блокаторы, адреномиметики, ингибиторы карбоангидразы, м-холинолитики).

В лабораторных исследованиях было установлено, что смешивание латанопроста с тиомерсалом возникает преципитация. В связи с этим нельзя совмещать закапывание препаратов, содержащих эти активные вещества, а промежуток между инстилляциями должен быть не менее пяти минут.

При совместном использовании двух аналогов простагландинов возможно возникновении парадоксального эффекта – нарастание внутриглазной гипертензии.

Особые указания и меры предосторожности

На фоне лечения латанопростом возможно изменение цвета глаз, что обусловлено постепенным накоплением в радужной оболочке коричневого пигмента. Чаще всего это явление можно наблюдать у пациентов с нечетким цветом радужки (сине-коричневым, зелено-коричневым, серо-коричневым и т.д.).

Как правило, пигмент накапливается в периферической области, но при этом часть радужки или вся она могут приобрсти коричневый интенсивный оттенок.

При равномерном окрашивании глаза (серый, голубой, карий, зеленый) изменение пигментации радужки наблюдается гораздо реже, даже после непрерывного двухгодичного применения лекарства.

Если возникло нарушение пигментации радужки, то оно носит, как правило, необратимый характер, однако после отмены препарата дальнейшей трансформации не наблюдается.

В исследованиях не обнаружено влияния препарата на невусы или лентиго, расположенные на радужке.

На фоне терапии латанопростом нередко возникают изменения со стороны ресничных волосков. Они становятся более длинными, толстыми, усиливается их густота и пигментации, а также нередко изменяется направление роста. Все эти трансформации являются обратимыми и приходят в норму после отмены препарата.

Перед назначением препарата необходимо дать информацию пациенту о том, что у него может измениться цвет глаз. В случае массивных трансформаций цвета терапия может быть прекращена.

Если производится закапывание только в один глаз, то возникшая гетерохромия может стать пожизненной. Препарат содержит бензалкония хлорид, использование которого совместно с контактными линзами может быть опасным.

Поэтому следует удалить все инородные тела. Вновь поместить линзы можно будут спустя четверть часа.

Флакон необходимо герметично закрывать после каждого использования. Пипетку нужно держать на некотором расстоянии от слизистой оболочки глазного яблока.

Форма выпуска

Аналоги (6)

Где лечить

Источник: https://proglaza.ru/drugs/kapli/ksalatamaks-e.html

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Лактация

Латанопрост и его метаболиты могу проникать в материнское молоко. При Необходимости назначения Ксалатамакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги медпрепарата

«Ксалатамакс» можно заменить такими медикаменозными средствами, как «Пролатан», «Азопт», «Ксалатан», «Бетоптик», «Глаупрост», «Ганфорт», «Глаумакс», «Фотил», «Ланотан». Разница этих медпрепаратов может быть в действующих веществах и их концентрации в лекарственном средстве. Однако они все обладают противглаукомными свойствами и способствуют понижению внутриглазного давления. Перед заменой «Ксалатамакса» на другое лекарство следует проконсультироваться с окулистом. Врач поможет подобрать оптимальный заменитель.

Ксалатамакс® (Xalatamax®)

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и зелено-карими. В исследования латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»).

В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и зачастую клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.

Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»).

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом. Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Латанопрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

Дети

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).