Инструкция по применению
Имейте в виду! Согласно инструкции по применению, существуют следующие схемы применения препарата Неосинефрин-ПОС:
- С целью диагностических процедур: инстилляция 1 капли раствора 1 раз. При необходимости поддержания мидриаза – повторная инстилляция через час.
- С целью проведения провокационного теста: закапывание капли раствора однократно. Положительным тест считается, если разница между внутриглазным давлением до и после закапывания варьирует от 3 до 5 мм рт. ст.
- С целью дифференциальной диагностики: инстилляция капли раствора однократно. Поверхностной инъекция считается, если гиперемия исчезает через 5 минут после использования препарата. В ином случае – глубокая инъекция.
- При иридоциклите: закапывают 1 каплю в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в сутки. Длительность терапии – от 5 до 10 суток.
- При подготовке к оперативному вмешательству: однократно 1 каплю за час до хирургической операции.
Особые указания
Во время лечения препаратом Неосинефрин-ПОС не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Показания к применению
Препарат используется в следующих случаях:
- Иридоциклит (с целью профилактики образования спаек);
- Мидриаз в диагностических целях (офтальмоскопия, проводимая для контроля состояния задних отделов глаза);
- Проведение провокационного теста у пациентов с подозрением на глаукому закрытоугольного типа, а также с узким профилем угла передней камеры глаза;
- Дифференциальная диагностика инъекций глазного яблока (глубокие, поверхностные).
Взаимодействие с другими препаратами
Обратите внимание! При одновременном применении глазных капель Несинефрин с:
- Атропином наблюдается усиление расширения зрачка;
- Бета-адреноблокаторами (Анаприлин, Конкор), трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Имипрамин), метилдопой, резерпином происходит потенциирование вазопрессорного эффекта;
- Препаратами для ингаляционного наркоза (Фторотан, Галотан) усиливается угнетение деятельности сердечно-сосудистой системы;
- Местными анестетиками (Лидокаин, Новокаин) за счёт последних наблюдается пролонгирование мидриаза и увеличение системного всасывания.
После отмены антидепрессантов в течение 21 дня следует использовать препарат Несинефрин с осторожностью, так как существует риск неконтролируемого подъема уровня артериального давления.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, тахикардия, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при развитии системного действия фенилэфрина купировать нежелательные реакции можно путем применения aльфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина в/в. При необходимости инъекцию можно повторить.
Побочное действие
Мидриаз, вызванный фенилэфрином усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Читайте также:
Применение фенилэфрина в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов следует проводить с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие фенилэфрина может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к адреномиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение совместно с другими адреномиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
Побочные действия
Стоит отметить! Все нежелательные эффекты при применении глазных капель Несинефрин делятся на:
- Местные;
- Системные.
К местным неблагоприятным реакциям со стороны органа зрения относят: воспаление слизистой и роговой оболочек глаза, болевая реакция, чувство жжения, слёзотечение, блефароспазм, светобоязнь, гиперемия, ощущение «инородного тела», повышение внутриглазного давления, реакции гиперчувствительности.
К системным относят:
-
Читайте также:
- Со стороны кожных покровов: контактный дерматит;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, повышение уровня артериального давления, тромбэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда;
- Со стороны нервной системы: цефалгия, рвота, нарушение сна, астения.
Противопоказания
Будьте в курсе! Раствор не используется при следующих состояниях:
- Глаукома закрытогугольного или узкоугольного типа;
- Артериальная гипертония;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Аневризматическое расширение аорты;
- АВ-блокада 1-3 степени;
- Нарушение ритма сердца;
- Сахарный диабет 1 типа;
- Приём антидепрессантов (ингибиторов МАО, трициклических);
- Приём препаратов, снижающих давление;
- Патологии слёзопродукции;
- Ринит;
- Гипертиреоидные состояния;
- Недостаточность фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогиназа;
- Период беременности;
- Грудное вскармливание;
- Пожилой возраст и возрастная категория до 12 лет;
- Гиперчувствительность к составляющим препарата.
Под тщательным контролем применяют препарат у лиц с сахарным диабетом 2 типа, при ношении контактных средств коррекции, наличии гематологической патологии (серповидноклеточная анемия), атеросклерозе церебрального типа, наличии в анамнезе длительно существующей бронхиальной астме.
Аналоги
Схожим механизмом действия обладают следующие лекарственные средства:
- Цикломед. Выпускается в форме капель для глаз, действующим веществом является циклопентолат. Используется с целью проведения диагностических процедур (вызывает мидриаз), а также в комплексной терапии воспалительных процессов переднего отдела глаза. Рецептурный препарат.
- Мидриацил. Форма выпуска – глазные капли. Основное вещество – тропикамид. Применяется в целях профилактики развития спаек, а также в комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний глаз. Противопоказанием к применению является глаукома. Отпускается по рецепту.
- Атропин. Форма выпуска – капли для глаз. Активное вещество – атропин. Показания к применению аналогичны таковым у Неосинефрина. Применяют с осторожностью при печеночной недостаточности. Условия отпуска – по рецепту врача.
- Мидримакс. Комбинированный препарат. Выпускается в форме глазных капель. Действующие вещества представлены фенилэфрином и тропикамидом. Применяется в качестве мидриатического средства перед оперативными вмешательствами и лазерными операциями. Не показан в детском возрасте до 18 лет. Отпускается из аптек по рецепту.
- Ирифрин. Является каплями для глаз. Основное вещество – фенилэфрин. Используется в терапии глаукомо-циклических кризов, синдрома «красного» глаза, спазма аккомодации. Противопоказания к применению схожи с противопоказаниями к использованию Неосинефрина. Рецептурное лекарственное средство.
Неосинефрин-пос
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия и сроки хранения
Фармакологическое действие
Анорексигенный препарат, усиливающий чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотонитовых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая β3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-рецепторы), адренергические (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-адренорецепторы), допаминовые (D1-, D2-рецепторы), холинорецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
Сибутрамин хорошо всасывается и интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. После приема препарата внутрь в дозе 20 мг Tmах сибутрамина достигается через 1.2 ч, Tmах активных метаболитов М1 и М2 достигается через 3 ч.
Распределение
Связывание сибутрамина с белками — 97%, M1 и М2 — 94%.Быстро и хорошо распределяется в тканях.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (M1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Т1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, Т1/2 активных метаболитов М1 и М2 составляет соответственно 14 ч и 16 ч.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых случаях
При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.
Фаромакокинетика сибутрамина не зависит от массы тела, пола и возраста.
Показания
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более;
— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Препарат принимают 1 раз/сут, утром, независимо от приема пищи (во время приема пищи или натощак).
Начальная доза составляет 10 мг. При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата остается низкой (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), продолжение лечения нецелесообразно.
Лечение следует прекратить через 3 мес у тех пациентов, у которых в течение этого времени не удалось достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии препаратом после достигнутого снижения массы тела пациент прибавляет в массе тела на 3 кг и более.
Длительность лечения сибутрамином не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Побочное действие
Чаще всего побочные эффекты отмечаются в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, легкий и обратимый характер.
Побочные эффекты встречаются: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (<1%).</p>
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто — бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
иногда — тахикардия (увеличение пульса на 3-7 уд./мин), ощущение сердцебиения, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация (гиперемия кожи, приливы); в отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — сухость во рту, потеря аппетита, запор; иногда — тошнота.
Прочие:
иногда — повышение потоотделения, обострение геморроя.
В единичных случаях
описаны следующие клинически значимые побочные явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейна-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Противопоказания
— органическая причина ожирения;
— серьезные нарушения питания (анорексия или булимия);
— психические заболевания;
— синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Линдаксы; ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных препаратов, препаратов, содержащих триптофан, других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
— тиреотоксикоз;
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— феохромоцитома;
— закрытоугольная глаукома;
— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— возраст старше 65 лет;
— повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
следует назначать препарат при аритмиях в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях (включая задержку умственного развития и судороги /в т.ч. в анамнезе/), нарушениях функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Препарат Линдакса следует применять только в тех случаях, когда немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела (диета и физические нагрузки) малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг).
Лечение сибутрамином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение привычек питания и образа жизни, так и увеличение физической активности. Пациентам необходимо изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и необходимости повторного лечения.
В период приема препарата Линдакса необходимо контролировать уровень АД и ЧСС в первые 2 месяца каждые 2 недели, а затем — ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией контроль необходимо осуществлять особо тщательно и через более короткие интервалы. Если при контрольном измерении АД дважды превышало уровень 145/90 мм рт. ст., прием Линдаксы следует приостановить.
С осторожностью следует назначать сибутрамин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. блокаторами гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмическими препаратами (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизапридом, пимозидом, сертиндолом и трициклическими антидепрессантами. Это касается и состояний, которые способны приводить к удлинению интервала QT (например, гипомагниемия).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель.
Хотя и не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако при применении препарата необходимо обращать внимание на появление прогрессирующего нарушения дыхания, болей в грудной клетке и отеков на ногах. При пропуске дозы сибутрамина не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендуется продолжать дальнейший прием препарата по схеме.
Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о том, что после отмены препарата наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
В период приема препарата не следует принимать алкогольные напитки, т.к. прием алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий.
Лечение:
специфического антидота не существует; следует обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, при необходимости проводить симптоматическую терапию. Показано назначение активированного угля, промывание желудка, при повышении АД и тахикардии — бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием сибутрамина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) приводит к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
При одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может развиться серотониновый синдром.
Лекарственное взаимодействие сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления действия последнего.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.
Отзывы
Алёна: Моя сестра, как и любой современный подросток, много времени проводит за планшетом, телефоном, но и читать очень любит, а это уже никак не назовешь вредной привычкой.
Но имеются проблемы со зрением, которым уже много-много времени. Сестре офтальмолог назначил капли Неосинефрин. Нет жжения, не щиплют глаза.
Сказать, что сестра видит эффект и результат нельзя, но зато его видит врач — говорит, что такое лечение поможет избежать ухудшения, а это уже плюс.
Ирина: Я – очкарик со стажем. Зрение ухудшалось очень быстро, особенно после родов. Офтальмолог прописала мне Неосинефрин.
Флакона хватает буквально на 2 недели. Немного щиплют глаза при использовании. Капаю эти капли 2 раза в год по 2 недели для профилактики.
Зрение улучшилось после первого курса терапии, а в дальнейшем стабилизировалось.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 5% в виде прозрачного раствора бесцветного или со слабым желтовато-коричневым оттенком.
| 1 мл | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0.05 мг, динатрия эдетат — 1 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 10% в виде прозрачного раствора бесцветного или со слабым желтовато-коричневым оттенком.
| 1 мл | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) — 0.05 мг, динатрия эдетат — 1 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Загрузка...
